保肾灵Ⅰ号的研制及临床应用

摘要

目的 :探讨保肾灵 号的制备、质量标准及用于治疗慢性肾功能衰竭 (以下称慢性肾衰 )的临床疗效和干预慢性肾衰进程的作用。方法 :按处方比例采用传统方法制成小蜜丸 ,按药典方法进行质量标准控制。临床应用 :随机选择 10例口服保肾灵 号的慢性肾衰患者为中药组 ,随机选择不口服保肾灵 号的 10例慢性肾衰患者为对照组 ,对两组治疗前、治疗后的肌酐水平进行方差分析 ,以及两组之间的 1/Scr进行回归分析。结果 :两组治疗前 Scr无差异 (P>0 .0 5 ) ,治疗后Scr有显著差异 (P<0 .0 5 ) ,两组 1/Scr斜率 (b值 )分别为 - 3.4 6 9× 10 - 4和 - 1.190× 10 - 4。结论 :保肾灵 号的制备工艺简便 ,质量可控 。