膦甲酸钠治疗慢性乙型肝炎有效性和安全性的系统评价

摘要

目的系统评价膦甲酸钠治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,计算机检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆临床对照试验数据库(CENTRAL)和CNKI等数据库,检索时间从1978年到2006年。纳入在治疗慢性乙型肝炎中,以膦甲酸钠为治疗组,其他药物为对照组或空白对照组的随机对照试验。由2名研究者独立评价纳入研究的的方法学质量,并采用RevMan4．2．7软件对相关数据进行Meta分析。结果共纳入包括337例患者的7个研究,其中1个研究为膦甲酸钠与干扰素对比,其余6个研究为膦甲酸钠与空白比较。根据随机方法、分配隐藏与盲法对纳入研究质量进行评价,结果均为C级。Meta分析结果显示:膦甲酸钠与干扰素在肝功能恢复、病毒学指标转阴率与副反应发生率的差异无统计学意义(尸>0．05);膦甲酸钠在病毒学指标转阴率上明显优于空白对照组[HBeAg: RR=6．20,95％CI(1.76,21．79);HBV-DNA:RR=4．13,95％CI(1．32, 12．86)];膦甲酸钠在副反应发生率上虽高于空白对照组,但差异无统计学意义;因各文献数据存在临床异质性,故无法判断膦甲酸钠在肝功能恢复上是否优于空白对照组。结论现有研究结果显示,膦甲酸钠治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性和干扰素无明显差别,但其证据强度很弱;与空白对照组相比,膦甲酸钠可明显提高病毒学指标转阴率和临床症状体征缓解率,其副反应发生率可能高于空白对照组;膦甲酸钠是否有助于肝功能恢复,目前尚无肯定结论。