健康人静脉注射青蒿琥酯的耐受性和毒副反应研究——Ⅰ期临床试验

摘要

健康志愿者26名,青篙琥酯静脉注射以每次量1mg/kg为预初试验量,以3天总量8mg/kg为预测治疗量,然后按50％、25％和12.5％递增,设5个试验剂量组,以双盲法进行试验。结果表明,健康人对一次静脉注射4.22mg/kg和3天总量16.88mg/kg的剂量耐受良好,未见明显临床副反应,仅见网织红细胞在药后3～6天下降,第7天基本回升至药前水平。表明青蒿琥酯每次量2～3mg/kg和3天总量8～12mg/kg是安全剂量。