Ⅰ型牛胶原蛋白生物膜预防屈指肌腱损伤术后粘连的临床研究

摘要

目的:观察Ⅰ型牛胶原蛋白生物膜预防屈指肌腱损伤术后粘连的临床疗效和安全性。方法:按要求选取72例手部Ⅱ区新鲜屈指肌腱损伤患者,男43例,女29例。年龄16～55岁,中位数37.5岁。实验方案通过医院伦理委员会的论证。采用随机数字表将72例患者随机分为2组,每组36例。2组均采用改良Kessler肌腱缝合法修复肌腱,治疗组用Ⅰ型牛胶原蛋白生物膜包绕吻合的肌腱断端,对照组在损伤局部不使用任何药物及特殊处理。观察记录患者治疗期间及治疗后血尿常规、生化指标及心电图有无异常,及有无肌腱再断裂等不良事件发生。并于术后第8周采用中华医学会手外科学会手部肌腱修复后评定标准评定2组患者的手部肌腱总主动活动度。结果:①安全性。2组患者术后切口均一期愈合,无感染及肌腱再次断裂;血尿常规、生化指标及心电图未见异常。②手部肌腱总主动活动度。治疗组优19例,良11例,可5例,差1例;对照组优8例,良10例,可13例,差5例。治疗组手部肌腱总主动活动度优于对照组(Z=-3.229,P=0.001)。结论:Ⅰ型牛胶原蛋白生物膜能安全、有效地预防屈指肌腱损伤术后粘连。