八味茵术颗粒剂中质量标准研究

摘要

目的:建立八味茵术颗粒的质量标准。方法:采用高效液相色谱法,inertSustain?C18(4.6 mm×250 mm,5μm,Japan)色谱柱,柱温30℃,进样量为5μL,流动相为水(A)-乙腈(B)梯度洗脱,流速为1 mL/min,在275 nm、340 nm处分别鉴别白术、茵陈。DAD全波长扫描(200~400 nm)同时监测6,7-二甲氧基香豆素、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅰ的含量。结果:高效液相色谱鉴别专属性强。6,7-二甲氧基香豆素、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅰ在0.1~100.0μg/mL之间线性结构较好(R2=1.0000),其精确性较高,加样回收满足具体的测量条件。结论:采用高效液相色谱法鉴别和同时测定6,7-二甲氧基香豆素、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅰ的含量的方式便于实施,且数据准确度较高,对八味茵术颗粒剂质量的管理能够产生重要影响。