药品安全:生产商不能承受之重——从欧盟看药品上市许可管理制度的起源和发展

摘要

药品作为一种特殊的商品,与人类的生命健康息息相关。合理使用药品,可以增进健康,挽救生命;但一旦药品的安全性、有效性或质量有所欠缺,则可能危害到公众的健康权益。在最初使用化学药品的过程中,大部分国家由于缺乏专门负责管理药品的机构,市场上掺假药品、伪劣药品泛滥,发生了很多致死、致残、致畸等严重危害人类生命和健康的恶性药害事件,