高效液相色谱法测定盐酸雷莫司琼制剂中主药及有关物质的含量

摘要

目的 建立测定注射用盐酸雷莫司琼及盐酸雷莫司琼注射液中雷莫司琼的含量及有关物质的高效液相色谱法.方法 采用Waters Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5靘)色谱柱,乙腈-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾(磷酸调pH4.0)(20∶80)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长220 nm,柱温30 ℃.结果 雷莫司琼在9.0～90.2 μg·L-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.1％,RSD为0.38％(n=9).结论 高效液相色谱法简便、灵敏、可靠,可作为控制雷莫司琼制剂质量依据.