国产HAVAB-E在甲肝疫苗抗体检测中的应用效果

摘要

目的　评估国产HAVAB -E诊断试剂盒在甲肝减毒活疫苗抗体检测中的应用效果。方法　用Abbott实验室的HAVAB -IMx以及中国医学科学院医学生物学研究所 (昆明 )和浙江省医学科学院普康生物技术公司生产的HAVAB -E 3种试剂对 184份疫苗接种者的 12周血进行检测对比试验。IMx试剂经用WHO甲肝免疫球蛋白标准品标化后定量检测标本的mIU/ml。结果　总体GMT为 2 7 2mIU/ml,其中 16 7份 (90 8% )抗体水平 >10mIU/ml。此结果较接近疫苗的保护效果。国产试剂的阳性率分别为 95 1% (175 /184 ,昆明 -E)和 90 2 % (16 6 /184 ,浙江 -E) ,两试剂结果一致率为 92 9%。国产试剂阳性率随抗体水平升高呈增加趋势 ,当滴度 >2 0mIU/ml时 ,与IMx的符合率分别为 98 1% (10 5 /10 7,昆明 -E)和 94 4 % (10 1/10 7,浙江 -E)。结论　两种国产酶免诊断试剂的定性检测结果真实可靠 ,在甲肝减毒活疫苗抗体检测中能客观反映疫苗的免疫原性和保护效果 ,是值得推广使用的诊断试剂。