芪黄灌肠剂改芪黄栓的制备工艺及质量评价

摘要

芪黄栓前身为灌肠汤药,称芪黄灌肠剂,临床使用十余年,治疗活动期溃疡性结肠炎中效果突出,后用于肠易激综合征属于脾胃亏虚、湿热内结证型腹泻患者的治疗,临床疗效确切。但原有芪黄灌肠剂面临的问题是给药方式不便、灌肠过程痛苦、患者医从性差、药物浪费及药物吸收量不恒定等。因为上述问题,所以提出了将芪黄灌肠剂改为芪黄栓的研究课题。这次研究也是对基质的最大载药量、生产适宜载药量和临床适合给药量的研究,为将来对该栓剂可以应用于生产和临床打下基础。方法为将中药以不同方式制粉,所制得的粉末用热熔法工艺制成成型的栓剂。再对成型的栓剂进行质量评价。发现采用半浸膏粉末的制作方法制成的栓剂可以达到较高的载原药量,而且制作工艺较简单,适用于生产。