独活寄生汤口服联合二草二皮汤薰洗治疗膝骨关节炎

摘要

目的：观察独活寄生汤I：2服联合二草二皮汤薰洗治疗膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）的临床疗效及安全性。方法：2014年1月至2015年12月，采用独活寄生汤口服联合二草二皮汤薰洗治疗KOA患者30例，男13例、女17例。年龄52—76岁，中位数66．5岁。单膝KOA14例，双膝KOAl6例。病程1～8年，中位数3年。采用独活寄生汤口服每日2次，每次100mL；采用二草二皮汤药液薰洗患肢每日1次，每次30min；连续治疗1个月为1个疗程，共治疗3个疗程。治疗结束后，分别采用《中药新药临床研究指导原则（试行）》中KOA疗效标准和膝关节损伤和骨关节炎评分（knee injury and osteoarthritis outcomescore，KOOS）标准评价临床疗效；分别于治疗前和治疗结束后即刻、3个月、6个月，采用Kellgren—Lawrence影像学分级标准评价KOA严重程度；随访观察药物不良反应发生情况。结果：所有患者均获随访，随访时间6个月至1年，中位数8个月。治疗结束后，采用《中药新药临床研究指导原则（试行）》中KOA疗效标准评价疗效，临床控制22例、显效5例、有效2例、无效1例；采用KOOS标准评价疗效，KOOS总分高于治疗前[（81．23±2．11）分，（82．45±2．34）分，t=2．120，P=0．038]，其中症状评分、关节僵硬评分及生活质量评分均高于治疗前[（15．98±2．13）分，（17．35±2．45）分，t=2．311，P=0．024；（16．61±1．34）分，（17．46±1．45）分，t=2．358，P：0．021；（15．22±1．76）分，（16．35±1．88）分，t=2．403，P=0．020]，疼痛评分及日常生活和文体活动中的躯体功能评分与治疗前比较，差异无统计学意义[（13．56±1．86）分，（14．35±1．97）分，t=1．605，P=0．116；（15．78±2．06）分，（16．23±2．33）分，t=0．793，P=0．431]。Kellgren—Lawrence影像分级结果，治疗前I级19例、Ⅱ级7例、III级3例、Ⅳ级1例，治疗结束后即刻I级17例、Ⅱ级7例、Ⅲ级4例、Ⅳ级2例，治疗结束后3个月I级16例、Ⅱ级6例、Ⅲ级5例、Ⅳ级3例，治疗结束后6个月I级15例、Ⅱ级7例、Ⅲ级4例、Ⅳ级4例。2例患者治疗过程中出现恶心症状，其余28例患者均未出现任何不良反应。所有患者血常规及肝肾功能检查无明显异常。结论：独活寄生汤口服联合二草二皮汤薰洗治疗KOA，可以有效改善患者的临床症状、关节僵硬程度及生活质量，减轻骨关节炎的严重程度，具有综合疗效好、不良反应少等优点，值得临床推广应用。