鲎试验检测甘氨酰谷氨酰胺中细菌内毒素的方法学研究

摘要

目的:确定甘氨酰谷氨酰胺细菌内毒素鲎试验检查法的可行性。方法:供试品干扰试验后,采用凝胶鲎试验对样品中的细菌内毒素进行检测。结果:三批样品稀释至20 mg/mL、10mg/mL时,对细菌内毒素的检测均无干扰作用,样品中细菌内毒素的含量均小于0.025 EU/mg。结论:所建立方法检查甘氨酰谷氨酰胺的细菌内毒素可行。