加强医疗器械上市后监管，保障公众用械质量安全

摘要

医疗器械与药品一样,承担着治病救人的重要使命,加强医疗器械监管是药监工作者义不容辞的责任。这几年,从中央到国家药品监督管理局不断加大改革力度,旨在强化医疗器械上市后监管,保障公众用械质量安全。本文从政策背景、当前医疗器械生产经营企业情况、医疗器械上市后监管重点工作等方面介绍了医疗器械监管的现状和工作重点。