反相高效液相色谱法测定普卢利沙星中的有关物质

摘要

目的建立反相高效液相色谱法测定普卢利沙星中的有关物质。方法采用VP-ODS C18(4.6 mm×150mm,5μm)色谱柱,以乙腈-稀磷酸(1→1 000)-1 mol.L-1戊烷磺酸钠溶液(27∶72∶1)为流动相,流速1.5mL.min-1,检测波长275 nm,柱温25℃。结果在本文色谱条件下普卢利沙星与相邻杂质峰的分离度>1.5,普卢利沙星、中间体(A、B、C)和杂质A均能完全分离。结论该方法简便、准确、可行,可用于普卢利沙星的质量控制。