富血小板血浆联合体外冲击波治疗骨不连的临床研究

摘要

目的:探讨富血小板血浆联合体外冲击波治疗骨不连的临床疗效和安全性。方法:骨不连患者58例,男42例、女16例;年龄20~45岁,中位数34.5岁。胫腓骨骨折24例,股骨干骨折15例,股骨颈骨折8例,尺桡骨骨折7例,其他部位骨折4例。均符合美国食品药品监督管理局制定的骨不连诊断标准,且骨折端间隙<5 mm,骨痂间无骨小梁形成,无骨折端短缩、成角及移位。随机分为联合治疗组和体外冲击波组,每组29例。联合治疗组制备患者自体富血小板血浆,并检测血浆中血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)和转化生长因子-β(transforming growth factor-β,TGF-β)的含量;在C形臂X线机透视下定位骨折端,注入富血小板血浆,注射完毕后进行冲击波治疗。体外冲击波组单纯进行体外冲击波治疗。治疗均由同一组医师完成,每隔4 d治疗1次,共治疗3次。分别于治疗前和治疗结束后2个月、3个月、4个月、6个月、8个月,采用骨痂和骨折线影像学评分标准在X线片上评价骨折愈合情况。观察并发症发生情况。结果:①细胞生长因子检测结果。制备的患者自体富血小板血浆中,细胞生长因子VEGF和TGF-β的含量分别为(583.87±23.51)pg·mL-1、(195.73±26.08)pg·mL-1。②疗效和安全性评价结果。2组患者均获随访,随访时间2~8个月,中位数4个月。治疗前后不同时间点,患者骨痂影像学评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=35.696,P=0.000);2组患者骨痂影像学评分组间总体比较,差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=9.872,P=0.518);时间因素和分组因素存在交互效应(F=56.877,P=0.000)。治疗前,2组患者骨痂影像学评分比较,差异无统计学意义[(1.77±0.63)分,(1.79±0.65)分;t=0.187,P=0.245];治疗结束后2个月、3个月、4个月、6个月及8个月,联合治疗组骨痂影像学评分均高于体外冲击波组[(2.45±0.67)分,(1.95±0.45)分,t=0.847,P=0.000;(3.27±0.55)分,(2.14±0.15)分,t=2.578,P=0.000;(7.83±0.88)分,(3.87±0.54)分,t=6.087,P=0.000;(5.87±0.38)分,(3.75±0.65)分,t=3.856,P=0.000;(4.67±0.85)分,(3.25±0.88)分,t=1.879,P=0.000]。治疗前后不同时间点,患者骨折线影像学评分比较,差异有统计学意义,即存在时间效应(F=42.876,P=0.000);2组患者骨折线影像学评分组间总体比较,差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=12.631,P=0.678);时间因素和分组因素存在交互效应(F=67.541,P=0.000)。治疗前,2组患者骨折线影像学评分的组间差异无统计学意义[(1.26±0.67)分,(1.28±0.68)分;t=1.587,P=0.342];治疗结束后2个月、3个月、4个月、6个月及8个月,联合治疗组骨折线影像学评分均高于体外冲击波组[(2.45±0.87)分,(1.98±0.78)分,t=2.876,P=0.000;(3.42±0.35)分,(2.12±0.57)分,t=5.687,P=0.000;(6.12±0.87)分,(3.45±0.64)分,t=9.864,P=0.000;(5.62±0.42)分,(3.12±0.85)分,t=6.874,P=0.000;(4.21±0.75)分,(2.85±0.64)分,t=3.587,P=0.000]。2组患者均无血管、神经损伤等并发症发生。结论:采用富血小板血浆联合体外冲击波治疗骨不连,可促进骨折愈合,并发症少,疗效优于单纯体外冲击波治疗。