两种疟疾快速诊断试剂盒检测效果的比较

摘要

目的比较两种疟疾快速诊断试剂盒（RDTs）检测疟疾患者血样的效果。方法在云南采集流行区疟疾患者血样200份，上海地区采集健康者血样60份，以显微镜镜检为金标准，比较胶体金免疫层析法（GICA）和瑞士产OptiMAL试剂盒检测疟原虫的敏感性和特异性。并用这两种RDTs试剂盒分别检测10份原虫密度梯度样品，比较其疟原虫最低检出限并分析检测效果。结果本次共检测血样260份，镜检确诊为恶性疟原虫阳性100份，间日疟原虫阳性100份．阴性60份。GICA检测疟疾患者血样的敏感性和特异性分别为87．5％（175／200）和93-3％（56／60），恶性疟和问日疟患者血样的敏感性和特异性分别为83．O％（83／100）、89．0％（89／100）和96．9％（155／160）、98．8％（158／160）。OptiMAL的敏感性和特异性分别为95．5％（191／200）和100．0％（60／60），恶性疟、问日疟的敏感性和特异性分别为90．0％（90／100）、96．0％（96／100）和99．4％（159／160）、97-5％（156／160）。两种试剂盒检出疟原虫的差异具有统计学意义（矿=8．23，P〈0．05）。两种试剂盒检测恶性疟X2=2．10）和间日疟（r=3．53）的差异无统计学意义（P〉0．05）。GICA检测恶性疟原虫和间日疟原虫3个级别原虫密度血样的检出结果差异均无统计学意义（P〉0．05）；OptiMAL检测间日疟原虫不同密度的差异无统计学差异（黔0．05），检测恶性疟原虫不同密度的差异有统计学意义（P〈0．05），高密度原虫检出率较高。两种试剂盒检测疟原虫的最低检出限约为100--200个／ul血。结论OptiMAL试剂盒检测疟原虫的敏感性、特异性和检出率均高于GICA试剂盒，GICA检测疟原虫的最低检测限较低，且重复性较好。