维药雪莲前列栓的质量标准研究

摘要

目的建立雪莲前列栓的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）鉴别处方中的雪莲，用高效液相色谱（HPLC）法测定雪莲前列栓中绿原酸的含量。使用Waters RpC18（150mm×4．6mm，5μm）；检测波长：327nm；流动相：乙腈-0．4％磷酸溶液（10：90）；流速：1．0ml·min^-1；柱温：35％。结果在TLC图谱中可检出雪莲的特征斑点，HPLC法在绿原酸26．68～293．48μg（r=0．9998，n=6）范围内，有良好的线性关系，平均加样回收率为97．86％（n=9），RSD为1．89％。结论所采用的方法准确、可靠，可行性及重复性良好，能有效控制该制剂的质量。