柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎有效性和安全性的Meta分析

摘要

目的系统评价柳氮磺吡啶(SSZ)治疗强直性脊柱炎的有效性和安全性。方法收集关于SSZ和安慰剂治疗强直性脊柱炎的临床随机对照试验。计算机检索以下7个数据库(时间为1984年~2017年3月)MEDLINE、EMBASE、Cochrane CENTRAL(First Quarter 2017)、Science Direct、OVID、SpringerLink、中国生物医学文献数据库,手工检索相关杂志。制定纳入和排除标准,筛选出符合纳入标准的文献,评价纳入研究的方法学质量。利用Rev Man 5.1.1(下载于Cochrane Library)进行Meta分析。结果经过筛选,最终纳入13篇研究论著,共1 110例患者,其中SSZ组606例,安慰剂组504例。Meta分析结果显示:脊柱炎功能指数[MD=-0.18,95%CI(-0.23,-0.18),P<0.00001]、背部疼痛VAS评分[MD=-2.25,95%CI(-4.04,-0.26),P=0.01]、晨僵时间[MD=-0.28,95%CI(-0.35,-0.20),P<0.00001]、胸廓扩张度[MD=-0.18,95%CI(-0.32,-0.03),P=0.02]、ESR[MD=-3.28,95%CI(-4.60,-1.96),P<0.00001]等指标SSZ与安慰剂组之间差异具有统计学意义;SSZ组副作用发生率明显高于安慰剂组[MD=1.65,95%CI(1.18,2.3),P=0.003];而夜间痛发生率、脊柱功能物理试验、CRP等二者无明显差别。结论 SSZ治疗临床上早期、活动性、伴有外周关节炎并且急性炎性反应物水平较高的AS患者疗效显著且效能费用比较高。经过严格的实验室监测,可有效地预防和控制并发症。