骨萎汤配方颗粒治疗绝经后骨质疏松症(肾阳虚证)的临床观察

摘要

目的:观察骨萎汤配方颗粒治疗绝经后骨质疏松症(Postmenopausal Osteoporosis,PMOP)肾阳虚证患者的临床疗效。方法:选取2017年12月-2018年12月湖南中医药大学第二附属医院符合纳入标准的PMOP患者60例,将其随机分为治疗组和对照组,每组30例。对照组服用仙灵骨葆胶囊,治疗组服用骨萎汤配方颗粒。临床观察3个月,疗程结束后对骨密度(Bone Mineral Density,BMD)、骨钙素(Bone Glaprotein,BGP),尿脱氧吡啶啉(U-DPD),疼痛视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS)及中医证候积分和临床疗效进行统计分析比较。结果:治疗后,两组三大常规,肝、肾功能和心电图等安全性指标与治疗前在每个疗程后比较无明显变化。两组间治疗前后股骨颈BMD比较无显著差异(P>0.05);组内治疗前后比较股骨颈BMD比较无显著差异(P>0.05)。两组间治疗前后BGP比较有显著差异(P<0.05),治疗组优于对照组;U-DPD比较无显著差异(P>0.05);治疗组组内治疗前后BGP及U-DPD比较差异有统计学意义(P<0.05),对照组组内治疗前后U-DPD比较差异有统计学意义(P<0.05),BGP比较无显著差异(P>0.05)。两组间治疗后及组内治疗前后VAS和中医证候评分比较有显著差异(P<0.05),治疗组优于对照组。两组间治疗后疗效比较有显著差异(P<0.05),治疗组优于对照组。结论:骨萎汤配方颗粒临床应用无明显不良反应,安全性高。骨萎汤配方颗粒对改善肾阳虚型PMOP患者疼痛、腰背酸软乏力、畏寒喜暖、及小便频多等症状有较好的治疗效果。骨萎汤配方颗粒可改善PMOP患者异常的骨代谢指标变化,有待进一步临床实验证明。