上海:以制度创新促进药物研发创新

摘要

从药品上市许可持有人制度试点和改革药物临床试验管理两条主线出发,研究分析上海以制度创新促进研发创新所采取的措施和已取得的成效。围绕推进药品上市许可持有人制度改革,上海建立了指导参加试点、全程跟踪服务、加强风险防控的"三步法";围绕改革药物临床试验管理,上海打出了促进机构建设、加强日常监管、推动社会共治的"组合拳"。通过双管齐下的制度创新,上海在药物研发创新方面收获了落户药品数量逐年上升、创新药喜迎丰收年、药物临床研究能力持续提升的三大成效。