HPLC法测定二氟尼柳胶囊中二氟尼柳的含量

摘要

目的采用高效液相色谱法(HPLC)测定二氟尼柳胶囊中二氟尼柳的含量。方法采用Agilent E-clipse XDB-C18色谱柱(5μm,4.6mm×150mm),以甲醇-0.4%醋酸溶液(71∶29)为流动相,流速:1.0ml/min,柱温:30℃,二极管阵列检测器于253nm波长处测定,以外标法峰面积定量。结果样品与辅料质分离良好,线性范围4.1862～37.6758μg/ml(r=1.0000),样品溶液在24h内稳定,平均加样回收率为100.1%,RSD为0.58%(n=9)。结论本法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好。