阿奇霉素分散片的人体药物动力学及相对生物利用度研究

摘要

８ 名健康男性志愿者交叉单剂量口服５００ ｍ ｇ 阿奇霉素分散片及片剂，采用微生物法测定不同时间的血药浓度，求得分散片和普通片的药物动力学参数分别如下：ｋａ 为１．２８±０．２３、１．２１±０．１８ ｈ－ １；ｔ１／２（（β）为４６．２７±８．１６、４９．８１±８．８２ ｈ；Ｃｍ ａｘ 为０．６２±０．１１、０．５８±０．１１ μｇ／ｍ ｌ；Ｔｍ ａｘ 为１．７３±０．１５、１．８２±０．１５ ｈ；ＡＵＣ为１０．１６±２．３５、１０．６５±３．４３ μｇ·ｈ／ｍ ｌ。经统计学处理，两制剂的ｋａ、Ｃｍ ａｘ、Ｔｍａｘ、ｔ１／２（β）均无显著性差异（Ｐ＞ ０．０５）。分散片相对生物利用度Ｆ为９５．０９±４．９８％ 。经方差分析、配对ｔ检验，均得出两制剂具有生物等效性的结论。