三星Bioepis单抗仿制药终获欧盟批准

摘要

韩国三星BioepiS近日宣布，其生产的生物仿制药FIiXabi已获得欧盟监管机构的最终批准，将成为三星Bioepis在欧洲推出的第二个产品。Flixabi的仿制对象为强生公司重磅抗炎药Remicade（英夫利昔单抗），该药将用于治疗类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎等。