美国FDA最近批准上市的医疗器械

摘要

1997年和1998年美国FDA批准允许上市的医疗器械如下所述.Bionicare 1000刺激器:Excalibur医学技术公司和Murry电子公司生产,是作为减轻骨性关节炎疼痛症状并促进膝关节功能恢复的辅助治疗仪.Bionicare 1000是一种装有小电池的脉冲式电刺激器,可供患者在家使用.Lasette:Cell Bobotics国际公司生产,是一种小型电地驱动手持激光装置.它仅需一次激光脉冲就可在手指上产生一个小孔,以取代钢制柳叶刀进行毛细血管采血.目前仅限于由职业保健人员对成人患者进行血糖和血细胞比容试验.Lastte可避免医护人员不小心被锋利的柳叶刀扎破而致交叉感染的危险.