乙肝疫苗阻断乙肝围产期传播的长期效果研究

摘要

从１５００名孕妇中筛查出８２名ＨＢｓＡｇ≥１∶６４滴度的阳性携带者的新生儿，按随机、双盲、设安慰剂的原则将研究对象分为疫苗组和对照组（人数比为３∶１）。疫苗组在新生儿出生２４小时内注射第１针，１月、６月龄分别注射第２针、第３针乙肝疫苗，对照组按同样程序注射安慰剂。在第１３年时抗ＨＢｓ阳性率仍高达５９３２％（３５／５９）；对照组１３年来有２３５３％（４／１７）受到自然感染后变为抗ＨＢｓ阳性，疫苗组与对照组有显著性差异（Ｐ＜００５）。疫苗组的抗ＨＢｓ阳性者中，抗ＨＢｓＧＭＴ峰值在第１２个月，Ｓ／Ｎ值为６８８４，到１３年时已下降到１７８２。相当于高峰的１／４，但仍明显高于对照组。除出生时疫苗组与对照组ＨＢｓＡｇ阳性率无明显差异外，疫苗组ＨＢｓＡｇ阳性率一直明显低于对照组，在第１３年时疫苗组和对照组的ＨＢｓＡｇ阳性率分别为１８６４％、４７０６％，有显著性差异（Ｐ＜００５）。