HPLC-MS测定人血浆中氟哌噻吨及生物等效性研究

摘要

目的 建立测定人血浆中氟哌噻吨浓度的高效液相色谱-质谱联用法，用于氟哌噻吨美利曲辛片的生物等效性研究。方法 采用高效液相色谱-质谱法，血浆样品用乙酸乙酯萃取后，用Thermo C18色谱柱，以50mmol·L^-1乙酸铵溶液（pH=4．0）-甲醇-乙腈（45：36：19）为流动相分离，电喷雾电离法，选择离子监测（SIM）。结果 氟哌噻吨在0．03～2．0μg·L^-1线性关系良好，平均回收率为99．79％，日内RSD≤10．30％，日间RSD≤7．85％。结论 该方法准确、灵敏度高，适用于含氟哌噻吨制剂的人体药动学和生物等效性研究。