献血者ELISA法检测梅毒抗体灰区设置的合理性探讨

摘要

目的 探讨无偿献血者梅毒螺旋体(treponema pallidum,TP)双试剂酶联免疫法(ELISA)双试剂检测结果有无必要设置灰区.方法 回顾性分析2015年3月至2016年3月苏州市中心血站收集的97?406份献血者标本,留取S/CO≥0.5的258份TP ELISA有反应性标本,送当地疾病控制中心(CDC)经梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)确认.结合试验数据,绘制ROC曲线,分析两种试剂各自最佳S/CO值.结果 本站两种试剂检测抗-TP"灰区"有反应性标本中无一例经TPPA确证为阳性,且经ROC曲线分析最佳S/CO值均大于厂家推荐值.结?论 采用ELISA法测定TP,无需设置"灰区".