中国大陆中文期刊发表的中医药单病例随机对照试验的报告质量评价与思考

摘要

目的评价中国大陆中文期刊发表的中医药单病例随机对照试验(N-of-1试验)的报告质量。方法系统检索中国生物医学文献数据库、万方数字化期刊全文数据、中国知网、维普中文期刊数据库,收集中国大陆中文期刊发表的中医药N-of-1试验。由2名研究者独立筛选文献和提取资料,并应用中医药单病例随机对照试验的报告规范(CENT for TCM)声明评价纳入研究的报告质量。结果共纳入11篇中医药N-of-1试验文献。CENT for TCM声明的领域1 (标题/摘要/关键词)充分报告比例最高,达84. 85%;领域6 (其他信息)充分报告比例最低为0,未报告比例为96. 97%;领域2 (引言)部分报告比例最高,为57. 58%。多个领域的报告情况存在不足。结论中医药N-of-1试验存在报告欠充分情况,未来建议严格按照CENT for TCM声明进行报告,并加强方法学设计、质量控制,以产出更加规范、透明、高质量的临床证据。