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单方无味氯霉素混悬液稳定性研究

         

摘要

本文考查了影响单方无味氯霉素混悬液变色的原因,从而改进了处方;将老处方中吐温-80从4.4%减少至2%,同时增加EDTA,用以络合微量的重金属离子,用香蕉香精代替香荚兰醛以改善制剂的变色。新处方的血药浓度(兔及人)均明显高于原处方,外观能保持老产品的特色,且有一定程度的改进,变色可延缓,提高了成品的转B型率及晶型在贮存期内的稳定性,并降低了成本。

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