盐酸利多卡因注射液的双相滴定法

摘要

＜正＞ 盐酸利多卡因注射液的含量测定,中国药典及美国药典采用萃取中和法,日本药局方及英国药典采取非水溶液酸碱滴定法。两法均须在滴定前以氯仿多次萃取游离碱（萃取中和法还需蒸发除去氯仿）,操作较繁,需时较长,不仅氯仿耗量大,而且对人体有害。作者用双相滴定法进行了该制剂含量测定法的研究,获得了比较满意的结果。本法系在盐酸利多卡因注射液样品中加入适量的氯仿、乙醇混合液,以标准碱液在双相中进行置换滴定,操作简便、快速、节省试剂,准确度和精密度均能达到制剂分析的要求,回收率可达到99.86％,标准偏差不大于0.1％。