造影剂硫酸钡的质量与生产工艺控制

摘要

＜正＞ 造影剂硫酸钡（Barium Sulfate）为常用胃肠道X线检查用药。世界卫生组织于1977年列为174种基本药品之一。为保证造影效果和用药安全对硫酸钡的质量标准要求甚严,尤其是“酸中溶解物”、“酸溶性钡盐”、“疏松度”等主要检验项目,生产控制颇难,往往造成生产不稳定,以致影响临床用药。为了相互交流,共同提高,为在新时期高水平高速度的发展医药生产,赶超国际水平。现将我厂产品硫酸钡质量实绩（见表1）,生产操作法作一简单介绍。并根据我厂多年来积累的生产经验与教训,对本品生产工艺控制,阐述我们的体会,以供探讨: