加校正因子的替代对照品法测定注射用头孢硫脒聚合物

摘要

目的 建立加校正因子的替代对照品法测定注射用头孢硫脒中的聚合物。方法 以头孢噻吩作为替代对照品，以紫外吸光系数比值法确定校正因子，以AKTA Prime LC高分子杂质分析仪测定聚合物含量；色谱柱：Sephadex G-10柱（14.0 mm×400 mm）；流动相A：pH 8.0的0.2 mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.2 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液（61∶39）]，流动相B：超纯水；检测波长：254 nm；流速：0.9 mL·min-1。结果 头孢噻吩对照品在50～1000 ng·mL-1内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9991），校正因子为0.7804。结论 本方法能较好分离头孢硫脒与其聚合物杂质，为加校正因子的替代对照品法在抗菌药物聚合物定量中的应用做了有益探索。