注射用头孢硫脒两种聚合物分析方法比较及校正因子的应用

摘要

目的:分别采用基于交联葡聚糖凝胶和球状亲水硅胶为固定相的两种色谱法测定注射用头孢硫脒中的聚合物。方法:分析比较两种方法的测定结果,选择适合于注射用头孢硫脒的聚合物测定方法。结果:在以改性球状亲水硅胶为固定相的条件下,未检出聚合物;以传统的交联葡聚糖凝胶为固定相,以头孢噻吩为替代对照品,辅以校正因子,可对注射用头孢硫脒中的聚合物准确定量,且方法专属性较好。结论:注射用头孢硫脒中的聚合物含量较低,基于交联葡聚糖凝胶为固定相的色谱法,聚合物表现为单一色谱峰,相较于方法二,更合适。