冻干口崩片的质量评价研究

摘要

目的 寻找评价冻干口崩片质量的方法，准确客观地评价冻干口崩片的质量。方法 筛选出10种具有代表性的冻干口崩片，通过外观、片重差异、崩解时限、水分、真密度、比表面积、孔隙率、引湿性试验等方面对其进行质量评价，使用SPSS 20.0对评测结果进行相关性分析。结果 除百荷冻干含化糖外，其余9种冻干口崩片各检测项目均合格；相关性分析显示，水分含量与比表面积成负相关；水分含量与引湿性成正相关；崩解时限与孔隙率成负相关；真密度与比表面积成正相关。结论 本研究建立了评价冻干口崩片质量的方法，方法简单可行，结果可靠，为后续冻干口崩片质量评价体系的建立奠定了基础。