中医药干预新发突发公共卫生事件临床研究的伦理审查要点

摘要

高质量的中医药临床研究对有效控制以传染病暴发为代表的新发突发公共卫生事件、确保人民生命健康和安全有着重大意义,但也面临一系列的伦理问题。该文在借鉴《传染病暴发中的伦理问题的管理指南》提出的公平、善行、效用、尊重个人、自由、互惠、团结7大核心价值基础上,总结中医药伦理审查要点。从整体观念、辨证论治、临床基础、文化价值、未病先防等方面,结合2019新发突发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情,梳理已注册的相关中医药临床研究,总结COVID-19伦理审查的核心问题,进一步完善新发突发公共卫生事件背景下中医药伦理审查的关键要点,更好地服务特殊时期伦理审查和科学研究。