参麦注射液联合右丙亚胺防治蒽环类药物心脏毒性的Meta分析及GRADE评价

摘要

目的系统评价参麦注射液联合右丙亚胺对蒽环类药物心脏毒性的防治作用。方法检索中国知网、万方知识服务平台、维普网、PubMed、Cochrane Library数据库,收集参麦注射液联合右丙亚胺防治蒽环类药物心脏毒性的随机对照试验,检索时间范围为各数据库建库至2020年7月1日。由两位研究人员独立检索、筛选及资料提取,并对纳入的研究进行方法学质量评价,采用RevMan 5.3软件对结局指标(包括肌钙蛋白、左心室射血分数、心电图异常率、B型利钠肽、肌酸激酶同工酶)进行Meta分析。基于Meta分析结果,采用GRADE证据质量分级系统对结局指标的证据质量进行评级。结果共纳入10项研究,涉及613例患者,10项研究方法学质量均偏低。Meta分析结果显示:右丙亚胺联合参麦注射液在降低肌钙蛋白[SMD=-1.84,95%CI(-2.19,-1.50),P<0.00001]、血浆脑钠肽[MD=-33.70,95%CI(-36.94,-30.46),P<0.00001]、肌酸激酶同工酶[MD=-7.59,95%CI(-8.39,-6.79),P<0.00001],提高左心室射血分数[MD=13.52,95%CI(9.91,17.12),P<0.00001]、减少心电图异常率[RR=0.40,95%CI(0.29,0.55),P<0.00001]方面均优于单纯使用右丙亚胺组。安全性方面,试验组头晕、恶心呕吐等不良反应发生率与对照组相比差异无统计学意义(P=0.49)。参麦注射液联合右丙亚胺治疗蒽环类药物化疗后心脏毒性相关结局指标的证据质量评级为低级或极低级。结论参麦注射液联合右丙亚胺在防治蒽环类药物心脏毒性方面优于单纯使用右丙亚胺,但考虑到研究质量较低,此结论仍需更多高质量研究进行确证。