醋酸乌利司他有关物质的HPLC法测定

摘要

建立了高效液相色谱法测定醋酸乌利司他的有关物质。选用Zorbax SB-C18色谱柱,以乙腈∶水(含0.02%三乙胺,用磷酸调至p H 6.5)(60∶40)为流动相,检测波长304 nm。醋酸乌利司他主峰与各有关物质峰分离完全,4个特定有关物质(A、B、C、D)的最低检测限均为10 ng/ml(相当于供试品溶液浓度的0.005%)。