蜜南葶苈子饮片及标准汤剂质量评价方法的建立

摘要

建立蜜南葶苈子饮片和汤剂的含量测定方法,对蜜南葶苈子标准汤剂进行质量评价。采用标准化制备工艺制备汤剂,采用HPLC-DAD建立槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷含量测定方法和特征图谱测定方法,计算转移率、出膏率、pH。结果表明,所建立的方法准确性高,13批标准汤剂供试品溶液中槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷质量分数为0.03~0.12 mg·mL^-1,转移率为13.4%~23.1%,出膏率为1.9%~5.5%,pH为5.4~5.9。标准汤剂特征图谱相似度均大于0.85,表明汤剂均一性良好。特征图谱共有峰有7个,1个为槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷。该文建立了蜜南葶苈子饮片和汤剂的含量测定方法、对蜜南葶苈子标准汤剂的质量进行了综合评价,该方法简便、快速、重复性好,适用于蜜南葶苈子饮片、标准汤剂及其制剂的质量评价。