2006—2020年骨科中成药不良反应回顾分析

摘要

目的:分析骨科中成药不良反应(ADR)发生的特点及原因,为临床上合理使用中成药提供参考。方法:检索2006—2020年发表于中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库和维普数据库(VIP)等文献数据库中骨科中成药使用时发生ADR的案例,运用回顾性分析的方法对搜集到的案例进行统计、分析和研究。结果:共筛选出文献138篇,162个病例,涉及69个中成药品种;骨科中成药ADR患者中,男90例,女72例;45岁以上的中老年患者报告病例最多(104例,占64.20%);给药途径以注射给药为主(82例,占50.62%);药品剂型以复方制剂为主(112例,占69.14%);ADR发生主要集中在含有毒性成分的中成药(43种,占62.32%);ADR主要累及的器官/系统以皮肤及其附属器(52例,占32.10%)、全身系统(33例,占20.37%)和消化系统(26例,占16.05%)为主;ADR发生时间主要集中在患者使用药物1 d内(114例,占70.37%);ADR的报告类型主要以新的一般(37例,占22.84%)、严重(44例,占27.16%)、新的严重(40例,占24.69%)为主;ADR恢复时间大多<30 min(61例,占37.65%);所有骨科中成药ADR预后为良好。结论:临床上应重点观察45岁以上中老年患者骨科中成药的使用情况,尤其要重视注射剂、复方制剂、含毒性成分中成药的用药监管,重点观察使用骨科中成药后30 min内患者的反应,避免和减少ADR的发生。