不同系统间C反应蛋白测定结果的比对和偏倚评估

摘要

目的:对3种不同检测系统测定C反应蛋白(CRP)的结果进行比对和偏倚分析,以评价不同检测系统CRP测定结果的可比性。方法:参照美国临床实验室标准研究所(CLSI)EP9-A2文件要求,以检测系统1(Beckman Immage全自动免疫分析仪)为比较方法(X),检测系统2(挪威NycoCard ReaderⅡ)和3(芬兰Quickread CRP仪)为实验方法(Y1、Y2)。每天选取8份不同浓度范围的标本,分别在三个检测系统上同时测定CRP,连续测定5天,记录结果。计算系统误差(Bc),以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差(EaⅹXc)为判断标准,评价各系统之间结果的可比性。结果:检测系统2和3与比较系统间具有良好的相关关系(r=0.9976、0.9983)。除检测系统2在医学决定水平为10 mg/L时的系统误差超过临床可接受水平外,其他的系统误差均可接受。结论:3种不同检测系统测定CRP的结果具有较好的相关性和可比性。