血清C-反应蛋白在三种不同检测系统中的方法比对和偏倚评估

摘要

目的:对3种不同检测系统的C-反应蛋白(CRP)测定结果进行方法比对和偏倚评估,探讨不同系统间CRP测定结果的可比性,为不同系统检验结果的互认和实验室认可提供实验数据.方法:参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件要求,以Beckman IMMAGE 800型全自动免疫分析仪作为比较检测系统(X),Beckman OLYMPUS AU5421型全自动生化仪(Y1)和YZD1200型即时检测(POCT)特定蛋白仪(Y2)作为实验检测系统(Y),用患者新鲜血清分别在3种不同检测系统同时检测CRP,对检测结果进行相关性分析.分别绘制实验检测系统与比较检测系统的CRP均值偏倚散点图,评估实验检测系统的测定结果偏倚.以标准误差(SE)≤10％为临床可接受误差,计算实验检测系统(Y)和比较检测系统(X)之间的SE(％),评价3种系统CRP测定结果的可比性.结果:实验检测系统OLYMPUS AU5421型(Y1)和YZD1200型(Y2)与比较检测系统IMMAGE 800型(X)对于CRP的检测结果具有较好的相关性(r1=0.9980,r2=0.9934).两种实验检测系统与比较检测系统相比,当CRP测定结果在200 mg/L以下时,测定数据无明显偏差.两种实验检测系统在不同医学决定水平处CRP的允许误差,除YZD1200型在医学决定水平为10 mg/L时的系统误差>10％外,其他系统误差均<10％.结论:3种不同检测系统检测CRP的结果具有较好的相关性和可比性.