临床前药物安全性评价研究中的毒代动力学

摘要

1毒代动力学的历史和含义临床前药物安全性评价研究中的毒代动力学（Toxicokinetics,TK）研究受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间,预测受试物在人体暴露时的潜在风险,是非临床毒性试验的重要研究内容之一[1]。药物TK是一门较新的学科,人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）首次提出TK研究的指导原则（ICH,S3,a、b部分）[2-4]。