他达拉非OAD治疗继发于良性前列腺增生症的下尿路症状：一项为期1年的开放标记延伸研究

摘要

评估5mg他达拉非口服日1（OAD）用于治疗继发于良性前列腺增生症的下尿路症状（BPH-LUTS）的疗效。并评估研究结束后一年的追加治疗期内，他达拉非疗效的维持情况。选择427例已经完成一项用来评估他达拉非OAD（2．5，5，10or20mg）的为期12周的安慰剂对照试验的受试者进入一项开放标记延伸试验。试验开始后的一个月和每三个月进行一次安全性和有效性评估。