西罗莫司及其药物支架体内释放度的HPLC法测定

摘要

建立了高效液相色谱法测定西罗莫司及其药物支架的体内释放度.以0.01 mol/L磷酸钠缓冲液（pH 6.0）∶0.02％BHT乙腈溶液（65∶35）作为药物洗脱支架的萃取液,采用Symmetry ShiledTM RP 18色谱柱,流动相为甲醇∶乙腈∶水（17∶50∶33）,检测波长278 nm.西罗莫司在0.5～16.0 μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为（100.7±0.7）％,RSD为0.7％.西罗莫司药物支架的体内释放度研究结果表明,该支架体内放置7d后累积释放率可达49.8％,放置90 d后累积释放率为82.8％.