MAH制度对我国药品风险管理影响的预分析

摘要

目前我国药品上市许可制度对药品风险管理带来很多不利影响,本文从我国药品风险管理的角度分析我国实施MAH(Marketing Authorization Holder,药品上市许可人)制度对药品的研发和生产等环节带来的积极影响及将面临的问题,以期我国在实施MAH制度时,能规避风险,提高药品风险管理能力。