中医药治疗冠心病的文献质量评价

摘要

目的对中医药治疗冠心病的文献进行质量评价,明确中医药治疗冠心病的疗效及存在的问题。方法检索中国生物医学文献光盘、中文生物医学期刊文献数据库、中医药科技文献数据库、维普中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、中国医学学术会议论文数据库中1982年1月至2012年1月有关中医药治疗冠心病的临床研究文献,制定冠心病治疗性文献系统质量评价及信息采集表,对纳入文献的随机方法、分配隐匿、诊断标准、疗效评定标准、基线可比性、盲法、随访、病例失访、退出、脱落、统计方法等方面进行评价。结果符合纳入标准的文献共82篇。其中多中心研究8篇(9.7%);有明确诊断标准67篇(82.0%);采用部级、局级标准为纳入标准的37篇(45.1%),有明确疗效判定标准的73篇(89.0%);做组间均衡性比较64篇(78.0%);正确使用随机分配方法及实施盲法均为8篇(9.8%);82篇文献均未描述对受试对象的依从性检测;有随访和失访记录分别为5篇(6.1%)和2篇(2.4%);明确所用统计方法58篇(70.7%),但均无后验性统计分析;记录不良反应及安全性72篇(87.8%)。结论中医药治疗冠心病临床研究缺乏多中心研究,诊断和疗效评定标准交叉混用,组间均衡性、随机分配和随访、失访等有关研究方案质量的评价较低。