《北京中医药大学学报》、《上海中医药大学学报>》、《广州中医药大学学报》、《成都中医药大学学报》随机对照临床试验文献质量的评价

摘要

目的:评价<北京中医药大学学报>、<上海中医药大学学报>、<广州中医药大学学报>、<成都中医药大学学报>2000年～2005年发表的临床随机对照试验文献的质量.方法:根据Cochrane中心手检指南,共查阅24卷111期杂志.按照临床流行病学原理以及CONSORT声明,采用<随机对照临床试验研究文献评价表>收集文献信息,进行描述性分析和一致性检验.结果:纳入随机对照临床试验文献365篇;报告了诊断标准的有297篇,占81.37％,纳入标准的有143篇,占39.18％,排除标准的有132篇,占36.16％;无1篇文献交代了样本含量的估算情况;70篇报告了随机分组的方法,占19.18％,9篇文献有随机隐藏的简单描述;有35篇运用了盲法,占9.59％;记录了失访病例的文献有20篇,占5.48％;只有2篇文献涉及到知情同意;记录不良反应的文献有97篇,占26.58％.结论:中医药随机对照临床研究文献尚存在一些问题,包括纳入排除标准未被充分报告,所有研究均未描述样本含量的估算依据,大部分未说明随机分组的方法以及随机分配的隐匿,研究中使用盲法的较少等.这些问题提示中医药临床研究质量有待进一步提高.