胆宁分散片质量标准研究

摘要

目的:建立胆宁分散片的质量标准。方法:用TLC法对处方中药味进行了定性鉴别研究;用HPLC法进行了成品中有效成分水飞蓟宾的含量测定,选用ZORBAX RX-C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(42∶58∶1)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长288nm,柱温40℃。结果:建立了胆宁分散片的质量标准,包括人工牛黄、延胡索、大黄的薄层鉴别方法和有效成分水飞蓟宾的含量测定方法。结论:该方法能很好地控制产品的质量,可以作为胆宁分散片的质量标准。