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刘潍源; 林快乐; 许文倩; 殷晓伟; 周伟澄;
中国医药工业研究总院上海医药工业研究院;
创新药物与制药工艺国家重点实验室;
上海市抗感染药物研究重点实验室;
上海201203;
中国医药工业研究总院中国医药工业信息中心;
上海200040;
常州康普药业有限公司;
江苏常州213172;
美国FDA; 新药批准; 适应证; 合成路线;
机译:当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药物,由FDA代理批准的新剂型和适应症,待FDA批准的新药物/生物学许可由制造商提交的重要标签变更或与安全相关的“亲爱的健康专业人员”信函
机译:当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药物新剂型和适应症,由FDA代理商批准的待批FDA批准的新药/生物许可申请,由制造商提出的补充措施,由制造商提出的重要措施,或与“亲爱的健康专业人员”的信件有关安全
机译:获得FDA批准所涉及的痕迹。 。 。概述通过计算机技术获得FDA批准的FDA批准(最近的经验)
机译:美国和英国的新药批准政策。
机译:2005年至2010年间由FDA和EMA批准的新药上市后研究:一项横断面研究
机译:最近的新药物应用中可以学到什么? 2015年美国FDA批准的药物互动数据的系统审查
机译:FDa工作人员和行业指南:未经批准的未经批准的药物。合规政策指南。秒。 440.100未经批准的NDa或aNDa上市的新药(2011年9月19日)
机译:通过抑制PRMT5将FDA批准的药物作为新型癌症治疗途径重新批准
机译:I'mune是一种新鲜天然的饮料,量身定制,可以满足美国身体对于所有必需营养素的身体需求(请参考US-FDA的建议),并符合个人口味的喜好。
机译:衍生自人血或临床血浆的有效免疫球蛋白的简象表达,使短期接种疫苗接种/免疫,与快速FDA批准设计的Covid,Covid-19和突变体和其他大流行和非大流行病毒。
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