马西替坦原料药及有关物质的HPLC法测定

摘要

建立了高效液相色谱法测定马西替坦原料药及其有关物质。采用Waters Symmetry C18色谱柱,以0.1%三氟乙酸（A）∶乙腈（B）为流动相,线性梯度洗脱,检测波长260 nm。马西替坦与有关物质在0.1-10μg/ml范围内线性关系良好;有关物质的回收率为94.20%-105.68%,RSD为0.45%-1.48%。