丁酸氯倍他松乳膏治疗中重度湿疹的多中心、随机双盲、赋形剂(基质)平行组对照研究

摘要

目的:评价0.05%丁酸氯倍他松乳膏(CB)治疗湿疹的临床疗效和安全性。方法:多中心、随机双盲、赋形剂(基质)对照临床研究。中重度湿疹患者随机纳入0.05%CB试验组或基质对照组,局部外用,每日2次,疗程2周。进入试验后受试者每日填写日记,并于第7天和14天随访评价临床疗效和安全性。结果:8个试验中心共入组受试者240例,试验组及对照组各120例;治疗14d,试验组湿疹面积及严重程度指数(EASI)平均下降65.34%,对照组EASI平均下降38.84%,试验组明显优于对照组,差异有统计学意义(F=24.01,P0.05)。结论:0.05%CB适用于治疗中重度湿疹,起效快,疗效和安全性良好。